【藥品名稱】
通用名稱：伊曲康唑口服液
英文名稱：Itraconazole Oral Solution
漢語拼音：Yiqukangzuo Koufuye
【成 份】活性成份：伊曲康唑
輔料：丙二醇、氫氧化鈉、純化水、焦糖、酸櫻桃香精、鹽酸、羥丙基倍他環(huán)糊精、 糖精鈉、非結(jié)晶山梨醇溶液。
【性 狀】本品為淡黃色或黃色帶粘稠性的澄明液體，有櫻桃香味。
【適 應(yīng) 癥】本品用于：
1、治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。
2、對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥（亦即<500 個(gè)細(xì)胞/μl）的患者，在標(biāo)準(zhǔn)治療不適用，預(yù)期對伊曲康唑敏感時(shí)，可預(yù)防侵襲性真菌感染的發(fā)生。目前，預(yù)防曲霉病的臨床有效性數(shù)據(jù)尚不充足。合理抗真菌藥物使用建議參考國家和/或地區(qū)指南。
【規(guī) 格】150ml: 1.5g
【用法用量】
1、用法
為達(dá)到最佳吸收，本品不應(yīng)與食物同服。服藥后至少 1 小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。
對口腔和/或食道念珠菌病，應(yīng)將本口服液在口腔內(nèi)含漱約 20 秒后再吞咽。吞咽后 不可用其他液體漱口。
2、用量
1）治療口腔和/或食道念珠菌病
每日口服 200mg（2 量杯，即 20ml），分 1～2 次服用，連服 1 周。服藥 1 周后若無效，則應(yīng)再連續(xù)服用 1 周。
2）治療對氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病
每日 2 次，每次口服 100～200mg（1～2 量杯或 10～20ml），連服 2 周。服藥 2 周后若無效，則應(yīng)再連續(xù)服用 2 周。每日服用 400mg 劑量的患者，如癥狀無明顯改善，療程不應(yīng)超過 14 天。
【不良反應(yīng)】從臨床試驗(yàn)和/或自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)的本品治療時(shí)最常報(bào)告的藥物不良反應(yīng) （ADR）為頭暈、頭痛、味覺障礙、呼吸困難、咳嗽、腹痛、腹瀉、嘔吐、惡心、消化不良、皮疹和發(fā)熱。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為嚴(yán)重過敏反應(yīng)、心臟衰竭/充血性心力衰竭/肺水腫、胰腺炎、嚴(yán)重肝臟毒性（包括一些致命性急性肝衰竭病例）和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。
【禁 忌】
1. 禁用于已知對伊曲康唑及本品任一輔料過敏的患者。
2. 禁忌與多種CYP3A4底物合用。與伊曲康唑合用導(dǎo)致的這些藥物血藥濃度的升高，可能會(huì)將療效和不良作用增加或延長至可能發(fā)生潛在嚴(yán)重情況的程度。例如，其中某些藥物的血漿濃度升高可導(dǎo)致QT間期延長及室性快速性心律失常，包括發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速，一種潛在的致死性心律失常。在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者中，在維奈克拉劑量啟動(dòng)/滴定/遞增階段，維奈克拉禁忌與本品合用。
3. 除治療危及生命或嚴(yán)重感染的病例外，禁用于有心室功能障礙證據(jù)的患者，例如有充血性心力衰竭（CHF）或有充血性心力衰竭病史的患者。
4. 除非危及生命的病例，禁用于孕婦。
5. 育齡婦女使用本品時(shí)，應(yīng)采取確保有效的避孕措施，直至本品治療結(jié)束后的下一個(gè)月經(jīng)周期。
【貯 藏】25℃以下保存。
【包 裝】鈉鈣玻璃模制藥瓶，帶有“防兒童開啟”瓶蓋和拉環(huán)；150ml/瓶，1 瓶/盒。瓶蓋開啟方法：將瓶蓋向下壓，并同時(shí)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。量杯隨本品一起提供。使用立在藥瓶上的量杯，確保帶有刻度面（容量較少面）和箭頭朝上，即您需要填充藥液的一面。
【有 效 期】24 個(gè)月
首次開啟后請?jiān)?/span> 1 個(gè)月內(nèi)使用，但不應(yīng)超過本品有效期。
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：合肥誠志生物制藥有限公司
生產(chǎn)地址：合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湯口路與青鸞路口
郵政編碼：230601
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